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换发药品经营许可证申请表(经营许可证申请表免费模板范文)

瑞律网整理发布 935°c 2022-11-22
导读:申请人(盖章): 申报日期: 年 月 日表1 企业基本情况企业名称注册地址经营范围(换证后是否经营抗生素原料药是□ 否□)经营方式经济类型2004年药品销售额(

申请人(盖章):                                                  申报日期:          

表1 企业基本情况

 企业名称

 

注册地址

 

经营范围

 

(换证后是否经营抗生素原料药是  否□)

经营方式

 

经济类型

 

2004年药品

销售额(万元)

 

隶属单位

 

仓库地址

 

面积

 

 

面积

 

 

面积

 

仓库面积总和

(平方米)

总面积

常温库

阴凉库

冷库

验收养护室

 

 

 

 

 

法定代表人

 

职务

 

技术职称/学历

 

企业负责人

 

职务

 

技术职称/学历

 

质量负责人

 

职务

 

技术职称/      执业药师/学历

 

质量管理部门

负责人

 

药品质管年限

 

执业药师/
技术职称/学历

 

联系人

 

电话

 

邮政编码

 

人员

情况

职工

总数

质管、验收、养护总人数

执业

药师

从业

药师

主任

药师

副主任

药师

主管

药师

药师

药士

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设施

设备

仓储设施设备

验收养护仪器设备

计算机(台)

 

 

配备总量

 

购进记录用

 

入库验收用

 

销售记录用

 

出库复核用

 

                                     

  注:

  1.有限责任公司或股份有限公司的“企业负责人”指(总)经理;

  2.原许可证已有项目按省局已批准的内容填写,仓库地址按经过药监部门验收、已在省局备案的填写;

  3.新版许可证“经营范围”的抗生素分为原料药与制剂,拟经营抗生素原料药的企业应有独立储存抗生素原料药的库房。

 

表2 有关情况

变更申请

变更项目

变更前内容

申请变更为

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

受药品监管处罚情况

企业GSP认证后是否受到药品监管部门处罚: 否□      何故受到何种处罚?

 

设区市局转报意见

 

 

 

 

 

 

 

                                                           日(盖章)

检查人员

所在单位

姓名(签字)

检查项目

 

 

 

 

 

 

 

 

 

检查情况及结论

 

 

 

 

 

 

 

 

 

检查组长签字:             

       

             

  注:申请人员变更的,在备注栏中填写变更后人员资质情况(学历、职称、执业药师等);申请地址变更的在备注栏中填写新场所的建筑面积。填写不下的可以附页。

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