许可证号:___________ 受理号:_____________ 受理人:_____________ 受理日期:___________
《医疗机构制剂许可证》变更登记申请表
医院名称:_________(盖章)
______省食品药品监督管理局制
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________省食品药品监督管理局:
本单位依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关文件规定申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,承诺本申请书所填内容及所有提交的文件、证件是真实的、有效的,符合国家有关法律法规的规定,并承担因材料虚假所引发的一切法律责任。所提交的文件、证件如下:
序号 |
文件、证件名称 |
在对应栏内打钩 |
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⒈ |
变更申请文件 |
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⒉ |
申请人(经办人)的身份证明 |
姓名: |
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证件: |
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证号: |
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⒊ |
医院主管部门对变更法人代表、制剂室负责人的证明文件及所变更人员工作简历、学历、身份证、职称证明材料复印件 |
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⒋ |
医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应按《医疗机构制剂许可证》(发证)的规定提供材料(免交省卫生行政部门同意开办制剂室的审批文件) |
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5. |
《医疗机构制剂许可证》副本原件 |
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谨此确认。
医院负责人: (签字)
联系电话:
年 月 日 |
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填写须知:1.申请人应仔细阅读《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定及本申请书每页注解说明; 2.提交的文件、证件应当使用A4纸以及资料中提交复印件必须核对原件; 3.所填内容不应涂改,如不慎错填,应在修改处加盖投资人单位或法定代表人签字; 4.填写本申请书应当字迹工整,并使用钢笔、签字笔或毛笔填写或签字。 |
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注意事项:1.登记机关收到申请人提交的文件材料后进行查验,在“对应”栏中打钩。
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受理人审查情况: |
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受理人签字: 年 月 日 |
申请人签字确认: 年 月 日 |
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注:申请人应当按省食品药品监督管理局经办人书面通知补齐材料,如同一问题多次提出没补齐,由企业负责人来递交申请材料并说明情况 |
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《医疗机构制剂许可证》变更登记申请表
项 目 |
原 核 准 登 记 事 项 |
申 请 变 更 登 记 事 项 |
医疗机构名称 |
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注册地址 |
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配制地址 |
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医疗机构类别 |
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法定代表人 |
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制剂室负责人 |
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配 制 范 围
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主管部门或院方对变更的证明性文件 |
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注:本表只填写登记事项变更的栏目,登记事项未变的不填。