抗菌药物临床应用管理办法第十八条的内容、主旨及释义

瑞律网小编整理了《抗菌药物临床应用管理办法》第十八条的全文内容、主旨和释义，以加深对抗菌药物临床应用管理办法第十八条的理解。抗菌药物临床应用管理办法第十八条内容如下：

医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。

释义和理解

根据临床感染性疾病治疗需求和抗菌药物临床应用管理目标，一般三级医院50种、二级医院35种抗菌药物基本能满足临床需要，如果个别医疗机构确因其工作特殊性和患者需要，需采购卫生行政主管部门所规定限额以下（如2011年所规定的三级医院50种、二级医院35种）的抗菌药物，应该就其超规采购抗菌药物向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行初步申请，申请内容应该包括超规采购的详细的理由、通用名、商品名、生产企业、规格与剂型、药物特性、价格等，卫生行政主管部门在接到申请后，应组织专家对其申请进行初步评估，评估内容包括医疗机构对申请药品的实际需求、必要性等，在专家评估意见基础上做出同意申请或拒绝申请的决定。